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医卫类执业药师药事管理与法规多选题
更新时间:2024-06-18 19:53:08

1、【题目】药品生产企业产品质量管理文件包括

选项:

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

E.质量否决权制度

答案:

ABCD

解析:

暂无解析

1、【题目】以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是

选项:

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章

B.特别规定优于一般规定

C.新规定优于旧的规定

D.法不溯及既往,但有例外

E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】对药品生产企业的监督检查主要内容

选项:

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

答案:

ABCDE

解析:

暂无解析

1、【题目】开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

选项:

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

答案:

ABC

解析:

暂无解析

1、【题目】清热燥湿,善治湿热下注宜选

选项:

A.黄柏

B.丹皮

C.苦参

D.龙胆草

E.夏枯草

答案:

ACE

解析:

暂无解析

1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项:

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

答案:

ABCE

解析:

暂无解析

1、【题目】不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

选项:

A.预防制品

B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

C.活疫苗与灭活疫苗

D.人血制品

E.普通药品的生产

答案:

ABCE

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